MHRA электронды темекінің дәрілік өнім емес екенін растайды, бірақ олар әлі де тыйым салуға ұшырайды

Электрондық темекі өндірушісі Толығымен зұлым Дәрілік заттар мен денсаулық сақтау өнімдерін реттеу агенттігінен (MHRA) оның қазіргі өнім ассортиментінің ешқайсысы дәрілік зат немесе дәрілік құрылғы болып табылмайтыны және оның өнімдері үшін дәрілік заттарды сатуға рұқсат алу қажет емес екендігі туралы жазбаша растау алды. 

Осыған қарамастан, MHRA егер Еуропарламент депутаттары 10 қыркүйекте ЕО-ның темекі өнімдері жөніндегі директивасының (TPD) қазіргі нысаны жобасына дауыс берсе, ол 2016 жылдан бастап дәрі-дәрмекпен бірдей өнімдерді сатуға және осындай рұқсаттарды алуға Totally Wicked талап ететінін мәлімдеді. Басқаша айтқанда, ол MHRA дәрілік заттар емес екенін растаған өнімдер үшін дәрі-дәрмек лицензиясын іздеуі керек. Бұл қазіргі уақытта қол жетімді электронды темекі өнімдеріне, егер TPD заң күшіне енсе, 2016 жылдан бастап тыйым салынады деген ең айқын мәлімдеме.

MHRA-ның ниеттері туралы түсінік беруді сұрайды, олар 12-де^th 2013 жылғы маусымда ұсынылған ЕО TPD сәйкес «құрамында никотин бар өнімдерді» реттеу үшін Totally Wicked заңгерлері осы аптада соттық шағым хатына жауап алды.

Оның өнімдерінің дәрілік емес екеніне сенімді бола отырып, Totally Wicked компаниясының дұрыс екендігі дәлелденді және MHRA қазіргі уақытта 2012 жылғы Адам медицинасы туралы ережеге және 2001/83/EC дәрілік заттар директивасына сәйкес Totally компаниясы сататын өнімдердің ешқайсысы да жоқ екенін растады. 22-де зұлым^nd 2013 жылғы тамыздағы Медициналық құрылғылар 1993 жылғы директиваға (93/42/EEC директивасына) сәйкес медициналық құрылғылар болып саналмайды.

Осы растаудың нәтижесінде Totally Wicked компаниясы өз өнімдері үшін маркетингтік рұқсаттарды немесе лицензияның кез келген басқа нысанын сұрауға міндетті емес. Алайда, олардың жауабында MHRA егер TPD жобасы қазіргі күйінде заңға енсе, Totally Wicked өзінің ағымдағы өнім ассортиментін заңды түрде сату үшін дәрілік заттар директивасына сәйкес MHRA-дан маркетингтік рұқсат сұрауы керек екенін айтты. .

Totally Wicked өнімдерінің бірде-бір ассортименті дәрілік өнім санатына жатпайтынын анықтаған соң, Totally Wicked компаниясының рұқсат алуы мүмкін емес және соның нәтижесінде оның кез келген қолданыстағы өнімдерін сатуға заң бойынша тыйым салынады.

Totally Wicked өнімдерінің ассортименті Ұлыбританиядағы басқа электронды темекі сатушылар таратқанға ұқсас болғандықтан, жоғарыда айтылғандардан шығатын логикалық қорытынды, егер TPD жобасы ұсынылғандай өтсе, қазіргі уақытта қол жетімді өнімдердің жалпы сатылымы тоқтатылады. Ұлыбританияда 2016 жылдан бастап электронды темекі өнімдері.

MHRA сондай-ақ өз жауабында кәдімгі темекі темекілерінің дәрілік өнім ретінде реттелуі мүмкін екенін мойындайтынын, бірақ құрамында никотині бар бұл өнімдерді ұсынылған жаңа режимге қосуды көздемейтінін растады. Тиісінше, жыл сайын ЕО бойынша 700,000 XNUMX адамның өліміне себепші болатын кәдімгі темекі темекілері электронды темекілерге тап болатын іс жүзінде маркетингтік тыйымға ұшырамайды.

Егер TPD ұсынылғандай қабылданса, «Totally Wicked» компаниясы расталған дәрілік емес өнімге дәрілік талап қоюға мәжбүрлеудің бұрмалануының нәтижесінде ел ішінде және ЕО деңгейінде заңды дау туғызады, ал темекі компаниялары өз өнімдерін сатуды жалғастыруда. дәрілік реттеу режимімен кедергісіз құрамында никотин бар өнімдер.

Totally Wicked бас атқарушы директоры Фрейзер Кроппер былай деді: «2010 жылы MHRA консультациялары басталғаннан бері біздің компаниямыз бен тұтынушыларымыз біздің өнімдеріміздің заңды немесе этикалық тұрғыдан дәрілік өнім ретінде жіктелмейтінін және жатқызыла алмайтынын анық көрсетті. Электрондық темекі шегушілердің әдеттерін апта сайын мыңдаған адамға өзгертеді. Біздің үкімет пен оның реттеушілері темекінің үздіксіз эндемикасын мақұлдауды жалғастыра отырып, осы өнімнің пайдалылығын саналы түрде жоюға тырысып жатқаны - қазіргі заманның ең керемет және маңызды мәселелерінің бірі ».

Бұл мақаланы бөлісіңіз: