Кеңес қорытындысы бойынша қорытынды жасау

Жекелендірілген медицина бойынша Еуропалық альянстың атқарушы директоры Денис Хорган

Оқырмандардың көпшілігі білетіндей, Еуропалық Кеңеске төрағалық ету ЕО-ға мүше елдер арасында жарты жылда бір рет ауысады. 

Қазіргі президент - Люксембург. Төрағалық Кеңестің Еуропалық Одақ заңнамасы бойынша жұмысын алға жылжытуға, сонымен бірге ЕО күн тәртібінің сабақтастығын, реттелген заң шығару процестерін және 28 мемлекет арасындағы ынтымақтастықты қамтамасыз етуге жауапты.

Оның жұмысының бір бөлігі - Люксембург жағдайында, желтоқсанда оның өкілеттік мерзімінің соңында ұсынылатын әртүрлі тақырыптар бойынша Кеңес Қорытындыларын дайындау. Әдетте, Кеңес Қорытындысы мүше мемлекеттерді және/немесе басқа ЕО институтын (мысалы, Комиссия) белгілі бір тақырып бойынша әрекет етуге шақырады.

Бұл тұжырымдар көбінесе ЕО қолдау, үйлестіру және толықтыру құзыретіне ие салаларда, мысалы, денсаулық сақтау саласында қабылданады. Люксембург төрағалығы шілдеде өткен жоғары деңгейдегі конференцияның және одан кейінгі бірнеше пікірталастардың арқасында келесі айда жекелендірілген медицина бойынша Кеңестің қорытындыларын жариялайды.

«Науқастардың дербестендірілген медицинаға қолжетімділігін шындыққа айналдыру» деп аталатын конференция ЕО денсаулық сақтау жүйесіне дербестендірілген медицинаны біріктіру жолындағы кедергілерді қарастырды, озық тәжірибелер мен олардың қосылған құнын анықтады және жекелендірілген медицинаның қоғамдық денсаулық пен денсаулық үшін әлеуетті артықшылықтарын атады. оның ЕО-дағы саясатты қалыптастыруға әсері.

Жоғары деңгейдегі кездесу сондай-ақ қоғамдық денсаулық сақтау саласындағы шешім қабылдаушылар мен реттеушілерді тарта отырып, ЕО деңгейінде пациентке бағытталған жеке медицинаға көзқарасты, сондай-ақ өмірлік циклдің әртүрлі фазаларын біріктіретін кешенді тәсілді анықтау қажеттілігін атап өтті. дербестендірілген дәрілік өнімдерді клиникалық тәжірибеге біріктіруді жеңілдететіндей етіп.

Конференцияның барлық қатысушылары үлкен сәтті өтті деп бағалады және қорытынды қорытындыларға айқын әсер етеді. Бұл жекелендірілген медицина үшін алға жасалған үлкен қадам.

Бұл жылдам дамып келе жатқан ғылымның жақтаушылары мұндай тұжырымдарды қабылдау Еуропада АҚШ-тағы жағдайға ұқсас жағдайды тудыруы мүмкін деп санайды, ол президент Обаманың Ақ үй «батыл» деп сипаттаған дәл медицина бастамасын ашқан кезде. денсаулықты жақсарту және ауруды емдеу жолын өзгертуге арналған жаңа зерттеу жұмыстары».

Ол 215 миллион доллар инвестициямен іске қосылды және «биомедициналық жаңалықтарды жеделдетуге және емделушілерге қай емнің қайсысы жақсы жұмыс істейтінін таңдау үшін жаңа құралдармен, біліммен және терапиямен қамтамасыз етуге уәде беретін пациенттерге негізделген зерттеулердің жаңа үлгісін құруға» ұмтылады.

Ақ үй түсіндіреді: «Медициналық емдеудің көпшілігі «орташа пациентке» арналған. Осы «барлық өлшемге сәйкес келетін тәсіл» нәтижесінде емдеу кейбір науқастар үшін өте сәтті болуы мүмкін, бірақ басқалары үшін емес. Бұл адамдардың гендеріндегі, қоршаған ортадағы және өмір салтындағы жеке айырмашылықтарды ескеретін аурулардың алдын алу мен емдеудің инновациялық тәсілінің пайда болуымен өзгеруде».

«Дәл медицина емделушінің денсаулығына, ауруына немесе жағдайына негізделген күрделі механизмдерді жақсырақ түсінуге және емдеудің қайсы тиімдірек болатынын болжауға мүмкіндік беретін құралдар береді», - деп қосты ол.

Пациенттерді, медицина қызметкерлерін, ғалымдарды, ғалымдарды, өнеркәсіпті және т.б. ұсынатын көп мүдделі платформа ретінде Брюссельде орналасқан Еуропалық Дербес медицина альянсы (EAPM) Обаманың бастамасын құптады және ЕО-ның 28 мүшесінде осындай прогреске қол жеткізу үшін науқан жүргізеді. мемлекет өзінің 500 миллион әлеуетті пациенттерінің игілігі үшін.

Альянс сонымен қатар Люксембург төрағалығының жазғы конференциясында маңызды рөл атқарды, деректерді қорғаудан бастап IVD және клиникалық сынақтар ережелеріне дейінгі көптеген саясат мәселелеріне келісілген түрде ықпал етті және Кеңестің қорытындыларын қызығушылықпен күтуде.

Осы Қорытындылар – «Дербестендірілген медицинаға қолжетімділікті жеңілдету» туралы – Еуропалық Одақтың жұмыс істеуі туралы шарттың 168-бабына сәйкес «анықтау және іске асыру кезінде адам денсаулығын қорғаудың жоғары деңгейі қамтамасыз етілетінін еске салады» деп күтілуде. Одақтың барлық саясаты мен қызметінің және ұлттық саясатты толықтыратын Одақтың әрекеті халықтың денсаулығын жақсартуға бағытталуы тиіс».

Одан басқа: «Одақ денсаулық сақтау саласындағы мүше мемлекеттер арасындағы ынтымақтастықты көтермелейді және қажет болған жағдайда олардың іс-әрекетіне қолдау көрсетеді». Қорытындылар сондай-ақ күтілуде: «Еске түсіріңіз ... Еуропалық Одақ бойынша ортақ жұмыс принциптерінің жиынтығы, әсіресе пациенттерді тартуға және медициналық көмектің сапасы мен қауіпсіздігіне қатысты және әсіресе ЕО-ның барлық денсаулық сақтау жүйелері емделушіге бағытталғанын атап өтеді».

Мүмкіндігінше, олар сондай-ақ жекелендірілген медицина қажетті уақытта дұрыс адамға дұрыс терапиялық стратегияны бейімдеу және/немесе ауруға бейімділігін анықтау үшін жеке тұлғалардың фенотиптері мен генотиптерінің сипаттамасын қолданатын медициналық модельге сілтеме жасайтынын дұрыс айтады. /немесе уақтылы және мақсатты профилактика жүргізу.

Қорытынды мәтінге жекелендірілген медицина пациентке бағытталған күтімнің кеңірек тұжырымдамасына қатысты түсінікті қамтиды деп күтілуде, ол жалпы денсаулық сақтау жүйелері пациенттердің қажеттіліктеріне жақсырақ жауап беруі қажет екенін ескереді.

Жекелендірілген медицинаның дамуымен жеке адамдар мен денсаулық сақтау жүйелері оның тәуекелдері мен пайдасын теңестіруді қоса алғанда, оның этикалық, қаржылық, әлеуметтік және құқықтық салдарын, әсіресе баға белгілеу және өтемақы, деректерді қорғау мәселелерін ескере отырып, жаңа міндеттерге тап болады деп күтілуде. және жеке деректерді өңдеуге қоғамдық қызығушылық. Инсайдерлер құжат барлық пациенттердің алдын алудың, диагностиканың және емдеудің инновациялық әдістеріне қол жеткізе алмайтынын «алаңдаушылықпен атап өтеді» деп сенеді.

Одан әрі ол «мүше мемлекеттер үшін маңызды міндет ынтымақтастық пен медициналық көмектің жоғары сапасына жалпыға бірдей және тең қолжетімділік қағидаттарына сәйкес клиникалық тәжірибеге интеграцияны қамтамасыз ету үшін денсаулық сақтау жүйелерін тиісті түрде қабылдауға жәрдемдесу» екенін атап өтеді.

Денсаулық сақтау мүше-мемлекеттің жеке құзыреті екенін ескере отырып, Қорытындылар ЕО-28-ді «науқасқа бағытталған саясатты әзірлеу арқылы клиникалық және қаржылық тұрақты, үнемді жекелендірілген медицинаға тиісті қолжетімділікті қамтамасыз етуге... және пациенттерді біріктіруге» «шақырады» деп күтілуде. реттеу процестерінің даму перспективалары».

Іс жүргізуге жақын адамдар Қорытындылар мүше мемлекеттерді қажет болған жағдайда қоғамдық денсаулық сақтау саласындағы коммуникация стратегияларын әзірлеуге немесе нығайтуға шақырады деп санайды ... жекелендірілген медицинаның пайдасы мен қауіптері туралы, сондай-ақ азаматтардың рөлі мен қауіптері туралы халықтың хабардар болуын арттыру үшін. құқықтарын (мысалы, олардың деректерімен бөлісу), осылайша инновациялық диагностикалық әдістерге және неғұрлым мақсатты емдеуге тиісті қолжетімділікті қолдау.

Қорытындылар сондай-ақ мүше мемлекеттерді мыналарға шақырады деп күтілуде: тиісті және түсінікті ақпаратқа негізделген пациенттер үшін ақпараттық және білім беру стратегияларын енгізу; денсаулық сақтау мамандарына білім беру, оқыту және үздіксіз кәсіби дамуды қамтамасыз ету және; деректерді қорғау заңнамасына сәйкес тиімді зерттеу үшін қажетті деректерді жинау, бөлісу, басқару және тиісті стандарттау бойынша ынтымақтастықты дамыту.

EAPM жоғарыда айтылғандардың барлығы өте құпталады деп есептейді, бірақ денсаулық сақтау технологияларын бағалау (HTA) бөліміне қатысты алаңдаушылық тудырса, бұл дереккөздердің айтуынша, суарылуы мүмкін және осылайша шын мәнінде «құндылықты» құрайтын нәрсені шеше алмайды. қазіргі уақытта пікірталас.

Альянс құндылықты тұтынушы, бұл жағдайда пациент анықтауы керек деген сенімді аргумент бар деп санайды және соңғы құжат мұны мойындамай, астын сызып тастамайды деп алаңдайды.

EAPM сонымен қатар бастапқы құжат мүше мемлекеттер мен Комиссияны «диагностиканың инновациялық әдістерінің және мақсатты дәрілік заттардың жалпы құнына қарай үнемділігін, клиникалық негізділігін және пайдалылығын бірлесіп бағалауға» шақырады деп қорқады. СТӘ стратегиясына сәйкес денсаулық сақтауды пайдалану мақсатында оларды бағалауды жеңілдету үшін қорытынды құжатта бұл фраза «ХТА стратегиясына сәйкес дербестендірілген медицинаның СТӘ қолдауы» қарапайым шақыруымен ауыстырылуы мүмкін.

Бұл әлдеқайда әлсіз мәлімдеме. Егер бұл мәтін өзгерсе, дейді EAPM, бұл құндылық туралы нақты, сенімді және қажетті пікірталас кілем астында щеткамен аяқталуы мүмкін дегенді білдіреді.

Бұл мақаланы бөлісіңіз: