#HTA #ENVI дауыс беру арқылы өтеді - бірақ алда қиындықтар болуы мүмкін ...

Бұл мүлдем жаңа апта - және өткен апта Еурокомиссияның жалпы ЕО жүйесіндегі ұсыныстарын немесе денсаулық сақтау технологиясын бағалау (HTA) бойынша бірлескен әрекетті талқылау тұрғысынан маңызды болды, жазады Еуропалық дербес медицина альянсы (EAPM) атқарушы директоры Денис Хорган.

13 қыркүйекте Страсбургте өткен жиналыста Еуропалық Парламенттің Қоршаған орта, қоғамдық денсаулық және азық-түлік қауіпсіздігі жөніндегі комитеті (ENVI) басым дауыспен Комиссия ұсынысына қатысты өткен айлар мен апталарда жойылған бірқатар ымыраларды қабылдауға дауыс берді.

Сандар 40 дауыс қолдап, үшеуі қарсы, екеуі қалыс қалды.

Қатысқан Еуропарламент депутаттары медицина мен инновациялық технологияларға қол жеткізуде көптеген кедергілер бар екенін атап өтті. Негізінен бұл белгілі бір ауруларды емдеудің жаңа әдістерінің жоқтығына және дәрі-дәрмек бағасының жоғарылығына байланысты.

Соңғыларының көпшілігінің қосымша емдік мәні бар немесе мүлдем жоқ.

Айта кету керек, денсаулық сақтаудың инновациялық технологиялары ЕО ЖІӨ-нің шамамен 10%-ын құрайтын денсаулық сақтау саласының жалпы нарығының дөңгелегіндегі маңызды таяқша болып табылады.

Парламенттің толық құрамы бұл мәселе бойынша 1-4 қазан аралығында пленарлық отырыста дауыс береді деп күтілуде, бірақ оған дейін 26 қыркүйекте EAPM Брюссельде осы тақырып бойынша дөңгелек үстел отырысын өткізеді, оның ішінде туындайтын мәселелер және мүшелер мен мүдделі тараптар шақырылады. тіркелу Мұнда.

Бастапқы ұсынысқа 60-қа жуық түзетулер енгізілген процесс барысында Альянс Еуропарламент депутаттарымен және мүдделі тараптармен үздіксіз араласып отырды. EAPM алдағы уақытта өзінің және сайланған мүшелерімен, сондай-ақ мүше мемлекеттердің денсаулық сақтау министрліктерімен жұмыс істеуді жалғастырады.

Пікірталастың қорытындысы бойынша бұл әріптестер ЕО Атқарушы органының бірлескен іс-қимылды міндетті ету жоспарлары төңірегінде қарама-қайшылықтар туындағанын біледі және бірнеше мүше мемлекеттер (әсіресе Франция мен Германия) Комиссия өз құзыретін шектеді деп есептесе, Парламенттің Құқықтық мәселелер жөніндегі комитеті оның жоспарларын заңға сәйкес қолдады. Лиссабон шартының бірыңғай нарықтық бөлімдері.

Құқықтық сарапшылар Шарт ЕО-ның мүше мемлекеттермен «анықталған аспектілер бойынша қоғамдық денсаулық сақтау мәселелеріндегі жалпы қауіпсіздік мәселелеріне» қатысты құзыреттілігін бөлісетінін анықтады.

Парламент пен Кеңес әдеттегі заң шығару тәртібіне сәйкес әрекет ете отырып және Экономикалық және әлеуметтік комитет пен Өңірлер комитетімен кеңескеннен кейін жалпы қауіпсіздік мәселелерін қанағаттандыру үшін қауіпсіздікке қатысты кейбір шараларды қабылдау арқылы мақсаттарға қол жеткізуге ықпал етеді. халық денсаулығына, деп атап көрсетті комитет.

Бұл шаралардың қатарында «медициналық мақсаттағы дәрілік заттар мен құрылғылардың сапасы мен қауіпсіздігінің жоғары стандарттарын белгілейтін шаралар» бар.

Ең бастысы, Шарттың 168(4)-бабы мүше мемлекеттердің заңдары мен ережелерін үйлестіруді жоққа шығармайды.

Тұтастай алғанда, медицина мамандарына, пациенттерге (және заң шығарушыларға) жаңа дәрі-дәрмектің немесе медициналық құрылғының бұрынғысын жақсарта ма, жоқ па екенін түсіну қажет. Бұл «құнды» қарастырған кезде өте маңызды, әсіресе қартаюы мен қатар жүретін аурулардың көбеюі салдарынан денсаулық сақтау жүйесі барған сайын қолма-қол ақшаға тапшы болып жатқан осы қиын кезеңде.

Комиссияның ұсынысы басқалармен қатар деректермен алмасуды қамтитын ережелерді қамтиды, бірақ маңызды мәселе жоғарыда айтылғандай, денсаулық сақтауды қамтамасыз ету мүше мемлекеттің құзыреті болып табылады және қызғанышпен қорғалады. Осыған қарамастан, көптеген мүше-мемлекеттер екі онжылдық бойы HTA бойынша еркін ынтымақтасады, дегенмен нәтижелер әртүрлі болды және қажетсіз қайталаулар жиі болды.

ENVI-дағы дауысқа қарамастан, баяндамашы испандық социалистік және демократ Еуропарламент депутаты Соледад Кабезон Руистің сағатында талқыланған ымыралардың барлығы дерлік Страсбургте қабылданғанымен, үтіктеуге болатын қыртыстар бар.

Дегенмен, осы фактіге, сонымен қатар заңды шешімге және қазан айының басында пленарлық отырыста болатын жағдайға қарамастан, Кеңесте келісімге келу үшін күрес көбірек болуы мүмкін. Уақыт көрсетеді, бірақ алда шайқас бар сияқты және Австрияның ЕО-ға төрағалығы бұл күресті төзімді мүше мемлекеттерге апаруы мүмкін.

2019 жылдың мамыр айының соңында өтетін келесі Еуропарламент сайлауына байланысты ол тіпті ЕО сайлаушылары сайлауға барар алдында мәміле жасау Румыния төрағалығының (1 қаңтарда қызмет ететін) қамқорлығына өтуі мүмкін.

Үздіксіз белгісіздікке қарамастан, баяндамашы Кабезон Руис соңғы оқиғалар туралы «еуропалық азаматтардың медицина мен денсаулық сақтау технологияларына қолжетімділігін жақсарту жолындағы жақсы қадам» деп айтты. Регламент денсаулық сақтау технологияларының сапасын арттырады, ғылыми зерттеулердің басымдықтарын хабардар етеді және қажетсіз қайталауларды жояды. Сондай-ақ, оның денсаулық сақтау жүйесін тұрақты ету мүмкіндігі бар».

Ол сонымен қатар ЕО кеңістігінде жүйені құрудағы пациенттер мен қоғамдық денсаулық сақтау үшін нақты қосымша құндылық туралы айтты.

«Денсаулық - бұл негізгі құқық және біз нарықтық логиканың басым болуына жол бермеу үшін бар күшімізді салуымыз керек, сондықтан біз Комиссиядан денсаулық сақтау технологияларын бағалау туралы ережені ұсынуды сұраймыз», - деп қосты Кабезон Руис, соңғы онжылдықта Қатерлі ісікке қарсы препараттардың бағасы олардың тиімділігімен салыстырғанда айтарлықтай өсті, өмір сүру деңгейі шамамен 15% ғана жақсарды.

Тәуекел деңгейі жоғары құрылғыларда - medtech секторының бөлігі - әлі де күмәнданатын салаға түпкілікті заңнаманы сақтау үшін көбірек уақыт беріледі. Бұл өнеркәсіп тарапынан сақтықпен қарсы алынды, ол қарамастан, жаңа ережелердің оң әсер ететінін және қосымша құнды болатынын дәлелдеу керек деп санайды.

Өз тарапынан Health Action International қол жеткізу науқаны тобы ENVI-ның компромисстік ұсыныстарын Комиссияның түпнұсқасында «айтарлықтай жақсарту» деп атады.

Бұл мақаланы бөлісіңіз: