Байланысу

Клиникалық зерттеулер

Аурухана фармацевтері EMA-ға клиникалық сынақ ақпаратына қол жеткізуге алаңдаушылық білдіреді

Бөлісу:

Жарияланған

12 жыл бұрын

on

Тіркелуіңізді сіз келісім берген мазмұнды қамтамасыз ету және сіз туралы түсінігімізді жақсарту үшін пайдаланамыз. Жазылымнан кез келген уақытта бас тарта аласыз.

деректер жинағы-клиникалық сынақтарАурухана фармацевтерінің Еуропалық қауымдастығы (EAHP) Еуропалық дәрі-дәрмек агенттігінің (EMA) кеңесіне клиникалық сынақ нәтижелерін қарауды «тек экрандағы» нұсқамен шектеу ұсыныстарына алаңдаушылық білдірді. Мұндай қолжетімділік жеке тұлғалардың ақпаратты басып шығару, тарату немесе тасымалдау мүмкіндігін болдырмайды, бұл клиникалық зерттеу деректерін ғылыми талдауды өте проблемалы етеді.

EAHP Еуропалық омбудсмен, Британдық медициналық журнал, AllTrials науқаны, Еуропалық тұтынушылар ұйымы және денсаулық сақтау іс-қимылы халықаралық сияқты басқа ұйымдардың дауыстарына қосылып, EMA-ны қайта қарауға шақырды. EAHP араласуы EMA кеңесінің отырысының алдында келеді Бейсенбі 12 маусым, онда «клиникалық зерттеулер деректерін белсенді түрде жариялау және оларға қол жеткізу» бойынша ұсынылған саясат жобасы аяқталуы мүмкін.

Агенттіктің клиникалық сынақтардың ашықтығына қатысты жаңа саясатын әзірлеуі транспаренттік науқаншылардың қарқынды ақпараттық-насихаттау жұмыстарының нәтижесінде және EMA пациенттер топтарымен, денсаулық сақтау мамандарымен және фармацевтика өнеркәсібімен бір жылдан астам кеңескеннен кейін келеді.

EAHP президенті доктор Роберто Фронтини: «Клиникалық сынақ нәтижелері туралы есеп берудегі ашықтық маңызды. Бұл маңызды, өйткені ол қайталанатын әрекеттерді болдырмау үшін маңызды. Бұл маңызды, өйткені қатысатын пациенттер мұны медициналық мәселелерді кеңірек ғылыми түсінуге көмектесетін негізде жасайды. Бұл маңызды, өйткені клиникалық сынақ нәтижелерін тәуелсіз қайталама тексеру жиі жаңа түсініктер береді.

"Сондықтан біз Еуропалық дәрі-дәрмек агенттігін сынақ нәтижелерінің ашықтығына бағытталған күш-жігерімен құттықтаймыз, бірақ қол жеткізуді "тек экранда" шектеуге болатыны туралы жаңалықтар көңіл көншітпейді. Тексеру мақсатында ашықтық қажет. Дегенмен, егер жеке адамдар ақпаратты басып шығармауы, таратпауы немесе тасымалдамауы мүмкін, мақсатқа қалай қол жеткізілгенін көру қиын.Бұл Агенттік пен оның Басқармасы үшін маңызды сәт және ол Еуропалық Омбудсмен мен мүдделі тараптардың айтқандарын тыңдайды деп үміттенеміз: ашықтық саясаты әрі қарай жүру керек».

Бұл мақаланы бөлісіңіз:

Бұл бөлісу:
Байланысты тақырыптар:
EU Reporter кең ауқымды көзқарастарды білдіретін әртүрлі сыртқы көздерден алынған мақалаларды жариялайды. Бұл мақалалардағы ұстанымдар ЕО репортерінің ұстанымдары болуы міндетті емес. EU Reporter толық нұсқасын қараңыз Жариялану шарттары қосымша ақпарат алу үшін EU Reporter жасанды интеллектті журналистік сапаны, тиімділікті және қолжетімділікті арттыру құралы ретінде қолданады, сонымен бірге AI көмегімен барлық мазмұнда қатаң адамдық редакциялық қадағалауды, этикалық стандарттарды және ашықтықты сақтайды. EU Reporter толық нұсқасын қараңыз AI саясаты Қосымша ақпарат алу үшін.
жарнама
Дөңгелек экономика4 күн бұрын

Жөндеу құқығы: оңай және тартымды жөндеу үшін жаңа тұтынушылық құқықтар
Пәкістан4 күн бұрын

Терроризмге қарсы күрес: Пәкістан басқаратын Джамму мен Кашмирдегі басқару-секьюритизация және демократиялық кері кету
Авиация / авиакомпаниялар4 күн бұрын

Жетекші әуе компаниясы келесі буын авиациялық таланттарды дамыту үшін өз үлесін қосып жатыр
Жануарлардың саулығы4 күн бұрын

Бельгиялық жануарлар саябағы үшін маңызды «кезең»
қоныс аудару4 күн бұрын

Еуропарламенттің кейбір депутаттары Сеута дағдарысын талқылау үшін ЕО парламенті қайта жиналуы керек деп мәлімдеді
Көміртегі сіңеді3 күн бұрын

CBAM вебинарының жалғасы: «CBAM тексерушісі болыңыз: аккредиттеу және тексеру туралы бәрі»
Адам саудасы3 күн бұрын

БҰҰ Есірткі және қылмыс жөніндегі басқармасы (БҰҰ ЕҚБ) және ЕО алаяқтық орталықтардағы қылмыстық әрекеттер үшін адам саудасының өсуі туралы ескертеді
қоныс аудару3 күн бұрын

Польшадағы мигранттарды интеграциялаудың жаңа шаралары және статистикасы
қылмыс5 сағат бұрын

ЕО-да тұрғын үйге ұрлық жасау оқиғалары он жылда 38%-ға төмендеді
темекі6 сағат бұрын

Алты адамның бірі күн сайын темекі немесе онымен байланысты өнімдерді пайдаланады
Ресей6 сағат бұрын

ЕО Украинаны қолдау үшін пайдаланылатын Ресейдің иммобилизацияланған активтерінен 1.4 миллиард еуро кіріс алды
Жануарлардың саулығы7 сағат бұрын

Бельгиялық хайуанаттар бағы жойылып бара жатқан құс түрлеріне қауіпсіз баспана ұсынады
Ұшақтар7 сағат бұрын

Дрондар: Еуропаның экономикасы мен қауіпсіздігінде «барған сайын маңызды рөл атқаруда»
бизнес8 сағат бұрын

Гонконг сенімгерлік қауымдастығы Куала-Лумпурда өткен Жаңа дәуірдегі жаһандық отбасылық кеңсе саммитінде сала көшбасшыларын біріктіреді
Бельгия1 күн бұрын

Бельгиядағы еврей ұйымдары өздерін «раввин» деп атайтын Моше Фридманнан алшақ ұстайды
денсаулық1 күн бұрын

Кардиологиялық клиникалық сынақтар ATTR-CM-дегі Attruby-ді күшейтеді, ал GLP-1 және CHAMPION-AF жүрек-қан тамырлары күтімінің болашағын қалыптастырады

Трендтер