#EAPM- Комиссияның HTA ұсыныстары үшін тең жағдай қажет

Қазір Ресейде әлем чемпионаты қызу жүріп жатыр, бірақ Брюссельде футболдың басқа түрі, бұл саяси ойын қызу жүріп жатыр. 22 маусымда өтетін ЕО денсаулық сақтау кеңесінің отырысының алдында Болгария төрағалығы Комиссияның HTA-ға қатысты бірлескен клиникалық бағалау (JCA) туралы ұсынысының міндетті аспектілеріне күмән келтірді, деп жазады Еуропалық дербес медицина альянсы (EAPM) атқарушы директоры Денис Хорган.

Қазірдің өзінде бірнеше мүше мемлекеттер денсаулық сақтау - мүше мемлекеттердің құзыреті екенін ескере отырып, СТӘК үйлестіруді жақсарту үшін міндетті шешім қабылдауға арналған өтінімінде Комиссияның өз құзыретін шектен тыс асыратын мәселелерін атап өтті. Олар бүкіл мәмілені «қызыл картамен» аяқтауы мүмкін.

Баяндамада төрағалық бұл ұсыныс мүше мемлекеттердің ұлттық деңгейде денсаулық сақтау технологияларына клиникалық бағалау жүргізу ережелерін үйлестіру арқылы ішкі нарықтың жұмысын жақсартуға және міндетті бірлескен клиникалық бағалаудың негізін құруға бағытталғанын атап өтті. Еуропалық Одақ деңгейі.

Ол қазіргі уақытта денсаулық сақтау технологиясын бағалау бойынша ынтымақтастықтың құқықтық негізі 2011/24/EU директивасы болып табылатынын қосты. Директиваның 15-бабында ЕО-ның ұлттық органдардың немесе СТӘ-ге жауапты органдардың ерікті желісін қолдау міндеті бар.

Қаңтар айының соңында жарияланған Комиссияның бастапқы ұсынысы кедергілер мен бұрмаланған нарыққа қол жеткізуді еңсеруге қатты назар аударады, институттар 2018 жылдың желтоқсанына дейін келісімге келуді көздейді, ал Еуропа парламенті оның ұстанымын қазан айында қабылдауды жоспарлап отыр.

Президенттік талқылау құжаты мүше мемлекеттерден кейбір елдерге бас тартуға мүмкіндік беретін ерікті келісімді (ЕАПМ пікірі бойынша жақсартылған деп үміттенеміз) қалайтынын сұрайтындай етіп жасалған. EAPM бұл жерде нақты анықталған шеңберде жалпы ЕО бойынша СТҚ бойынша үйлестіруді жақсарту қажет, оған қандай да бір міндетті элементсіз қол жеткізу қиын болуы мүмкін деген пікірде. Бұл не болатыны даулы мәселе болып қала береді.

Еуропалық Одақтың әлеуметтік тірегі бойынша барлық мүше мемлекеттердегі әрбір азамат ертерек диагноз қою арқылы ең жақсы медициналық көмекке бірдей қол жеткізе алуы керек. Бұл қазіргі уақытта олай емес екені анық. Альянс қажетсіз қайталауды азайту үшін жеке СТӘ органдары арасында JCA үшін шын мәніндегі сындарлы негіз қажет деп санайды.

Міндетті JCA және ерікті арасындағы тепе-теңдікті сақтау осы кезеңде жалғыз нұсқа болып көрінеді және бұл мәселені шешу денсаулық сақтау кеңесі мен оның мүшелеріне байланысты.

Қазіргі уақытта HTA шешімдерінде кідіріс бар, бұл сөзсіз қол жеткізудегі жол берілмейтін кідірістерге әкеледі. Комиссия ұсынысының кілті мүше мемлекеттердің жеңілдететін құрылым мен механизмнің көмегімен өз тәжірибесін біріктіруін қамтамасыз ету болып табылады. Дегенмен, Болгария төрағалығының құжатында жаңа дәрі-дәрмектер мен медициналық құрылғылардың қосымша құнын міндетті әдістер арқылы бірлесіп бағалау «келісімге келу мүмкіндігін барынша азайтуға болады» делінген.

Бұл «екі жартының ойыны» болуы мүмкін, өйткені кейбір (негізінен кішірек) елдер міндетті әдістемені жақтайды. Атап айтқанда, Германия мен Франция, сондай-ақ осы кезеңде Чехия мен Польша алаңдаушылық білдірді. EAPM осы айдың басында осы тақырып бойынша кездесу өткізді және 22 маусымда өтетін кеңес отырысынан кейін мүше мемлекеттермен жұмыс істейді. Көшедегі сөз, көптеген елдер Болгарияның төрағалығының құжаты ХТА бойынша ерікті ынтымақтастықты сақтауды жақтайды деп санайды, ал 13 ел оның кездесулердегі сөйлемдеріне қарсылық білдірді.

Ешкім «қазіргі ерікті ынтымақтастық оң қабылданды» деп дауламайды, бірақ президент министрлерден «ұсынылған міндетті қатысу және/немесе қабылдаудан басқа, оның ұзақ мерзімді тұрақтылығын қамтамасыз етудің баламалы жолдарын талқылауды қолдайсыз ба?» деп сұрағаны. міндетті опцияны ойыннан шығарып жатқан сияқты. Болгар газеті мұны «барлық алдыңғы талқылауларда қайта-қайта көтерілген негізгі алаңдаушылық» деп атайды, сондықтан әлі ұзақ жол бар.

Болгарияның денсаулық сақтау министрі Кирил Ананиев де біраз уақыт бұрын Еуропалық Парламенттің Қоршаған ортаны қорғау, қоғамдық денсаулық және азық-түлік қауіпсіздігі (ENVI) комитетіне «жақында алға жылжу керек» деп айтқан кезде міндетті келісімге қатысты допты соғуға тырысқан сияқты. мәселе, бізде онша сезімтал мәселелер болуы керек».

Төрағалық Кеңесте дайындық деңгейінде талқылаудың үш раундын ұйымдастырды және оның мақаласында былай делінген: «Комиссия саясат нұсқасын таңдауды (ХТА бойынша міндетті ынтымақтастық) клиникалық бағалауды үйлестірудің ең тиімді нұсқасы ретінде негіздеді. және осылайша ішкі нарықтың жұмысын ретке келтіре отырып, мүше мемлекеттер қажетті шешім ретінде бірлескен HTA-ны міндетті түрде алуды анықтаған жоқ.

«Негізгі аспектілер, соның ішінде анықталған проблема (ішкі нарықтың бөлшектенуі), ұсынылған шешімнің сәйкестігі (HTA бағалауларын үйлестіру), ауқымы, механизмі және басқа аспектілері күмәнданды», - деп толықтырады ол. Әлбетте, алда көп талқылау күтіп тұр және ол пенальти сериясы болмаса, «қосымша уақытқа» кетуі мүмкін. Қорытынды ұпайға қарамастан, EAPM барлық мәселе пациенттердің қол жеткізуіне байланысты болуы керек деп санайды. EAPM 4 шілдеде Страсбург парламентінің орнында екі сағаттық кездесу өткізеді, оған Еуропарламент депутаттары мен осы мәселе бойынша негізгі мүдделі тараптар қатысады және Комиссия стратегиясының ықтимал әсерін, сондай-ақ денсаулық сақтау министрлерінің кездесуін қарастырады.

Кездесу Парламенттің ENVI комитеті баяндамашы Соледад Кабезон Руистің бас қосуымен (9-10 шілде) кездесуден бірнеше күн бұрын өтеді және EAPM осы жиналысқа дейін ұсынылған заңнамаға ең жақсы түзетулерді талқылауды мақсат етеді. Кабезон Руис Комиссияның бастамасы кейбір мүше мемлекеттердегі жоғарыда айтылған қарсылыққа қарамастан ЕО-ны нығайта алатынын мәлімдеді.

Ол және басқалары медициналық құрылғыларды кез-келген жаңа заңнамаға енгізуге шақырды, ал өнеркәсіп оларды қалдыруды қалайтынын қатты айтты.

Жоғарыда айтылғандай, мүше мемлекеттердің көпшілігі ортақ пікірге орын бар екендігімен келіседі (ЕО арасындағы HTA ынтымақтастығы екі онжылдық бойы болды), бірақ ЕО пациенттерінің игілігі үшін егжей-тегжейлерді жою қажет. . Сондықтан EAPM мүшелері сияқты мүдделі тараптар уақытты босқа кетірудің қажеті жоқ екенін баса айтады.

Қандай жағдай болмасын, мүше-мемлекеттер қайталануды болдырмау үшін СТҚ бойынша ынтымақтастықты күшейту керек екеніне көз жеткізуі керек, бұл ретте пациенттер (әсіресе сирек кездесетін аурулары бар) клиникалық зерттеулерге қатысты кеңейтілген ынтымақтастықтың пайдасын көре алады.

Австрия 1 шілдеде ЕО-ның кезекті төрағалығын қабылдайды және келесі жылдың басында Румыния төрағалығына соңғы қадамдарды қалдырмас бұрын алты ай ішінде осы тақырып бойынша сегіз кездесу өткізуді жоспарлап отыр. Ақтық ысқырық естілгенше біраз уақыт өткен сияқты.

Бұл мақаланы бөлісіңіз: