#EAPM - Дәрілік заттардың қоршаған ортаға әсері Комиссиямен шешіледі

Еуропалық Комиссияның қоршаған ортадағы фармацевтикалық препараттар туралы хабарламасының жобасы ұзақ кешігуден кейін ақыры таратылуда, жазады Еуропалық дербес медицина альянсы (EAPM) атқарушы директоры Денис Хорган.

Бірақ уақыт кестесіне қарамастан, Комиссия оны бір жаққа қойған жоқ. Одан алыс: қалдықтарды азайту және су көздеріне үздіксіз ағып кетуді тоқтату үшін дәрі-дәрмектің аз қолданылуын ынталандырумен қатар, ЕО атқарушы билігі нашарлататын дәрі-дәрмектерді өндіруді ынталандыру үшін Horizon Europe бағдарламасына қол жетімді ақшаның бір бөлігін пайдаланғысы келеді. тиімдірек.

Комиссия сонымен қатар мүше мемлекеттерді азаматтарды жаңылыстыратын жарнамалық шағымдардан қорғайтын және фармацевтикалық препараттардың тиімдірек жойылуын қамтамасыз ететін заңдарды қабылдауға шақыруды жоспарлап отыр.

Сондықтан қол жетімді нұсқалар ЕО немесе ұлттық деңгейде ерікті бастамаларды ынталандыруды, сондай-ақ міндетті шараларды қамтиды.

Сондай-ақ микробқа қарсы төзімділікпен күресу маңызды, бұл дәрілердің тиімсіз болуына әкеледі.

Бұл тақырып бойынша Комиссия (әрине 2014 жылдан бастап) «қоршаған ортаны микробқа қарсы заттармен ластау төзімді микроорганизмдердің пайда болуын және таралуын жеделдететінін» мойындады.

Онда кейбір фармацевтикалық препараттардың қоршаған ортаға қауіп төндіретін мөлшерде жетіп жатқаны туралы жеткілікті дәлелдер бар және оны азайту үшін шаралар қабылдау керек делінген.

Хабарламада ЕО-ның көптеген азаматтары ауыз суда фармацевтикалық препараттардың іздері табылып жатқанына алаңдайтынын атап өтіп, кейбір мүше мемлекеттер мен мүдделі тараптар «қазірдің өзінде мәселелерді шешуге ниеттілігін көрсетіп» және бастапқы табысқа қол жеткізгенін қосады.

Осы күш-жігерді қолдау үшін Комиссия ЕО құралдары мен саясатын тиімді пайдалану және «мүше-мемлекеттік органдар арасында үздік тәжірибе алмасуды жеңілдету және секторға тән стратегияларды әзірлеуді ынталандыру арқылы» кеңірек әрекетті ынталандыратынын айтты.

Комиссия өз құзыреті аясындағы әрекеттерге басшылықты қамтамасыз етуге міндеттенді және басқалар жетекшілік ететін әрекеттер бойынша диалогты ынталандырады және прогресті жүйелі түрде қарастыратынын айтады.

Сонымен қатар, ол қоршаған ортаны микробқа қарсы препараттармен, әсіресе өндіріс орындарынан ластауды азайту бойынша көпжақты ынтымақтастықты бастауға міндеттенетінін айтып, «егер фармацевтикалық препараттарды азырақ кәдеге жарату және жинау схемаларын пайдалану қажет болса, қоршаған ортаға қауіп аз болатынын айтты. ».

Ол қоршаған ортаның адам және ветеринарлық фармацевтикалық заттармен ластануы өзекті мәселе болып табылатынын мойындайды және жоспардың «қоршаған ортадағы фармацевтикалық препараттар проблемасының ауқымын зерттейтін фармакологиялық қадағалау заңнамасына сәйкес қолданыстағы жұмысты жалғастыру бойынша Комиссияның міндеттемесін» күшейту болып табылатынын атап көрсетеді. токсикалық емес орта үшін 7-ші экологиялық іс-қимыл бағдарламасы аясында».

Ол қоршаған ортада антибиотиктердің болуы бактериялардың антибиотиктерге төзімді штаммдарының дамуы мен таралуына ықпал етуі мүмкін екенін дәлелдейді.

Комиссия сонымен қатар судың және қоршаған ортаның басқа да ластануы трансшекаралық болып табылатынын, ЕО өзен бассейні аудандарының шамамен жартысы ұлттық шекараларды кесіп өтетінін тиісті түрде атап өтті.

Оның айтуынша, бұл еуропалық деңгейде әрекет етуді ақтайды.

Басқа жерде ол негізгі мақсаттар қалған білімдегі олқылықтар мен белгісіздіктерді анықтау және оларды толтыру үшін ықтимал шешімдерді ұсыну болады деп айтылған; Қоршаған ортаны (және қоршаған орта арқылы адам денсаулығын) қорғау, сонымен бірге пациенттер мен жануарлар үшін тиімді және сәйкес фармацевтикалық емдеуге қол жеткізуді қамтамасыз ету мәселесін шешу жолын зерттеу.

Комиссияның көзқарасы жалпы алғанда қоршаған ортадағы фармацевтикалық препараттарды шешуге бағытталған, бұл негізінен су ортасын ғана емес, су және фармакологиялық қадағалау заңнамасындағы талаптарды қамту үшін, соңғысының топыраққа да қатысты екенін атап өтті.

Онда фармацевтикалық заттардың қоршаған ортаға эмиссиясы олардың бүкіл өмірлік циклі бойына – өндіруден тұтынуға дейін, кәдеге жаратуға дейін болатынын атап өтеді.

Жаңа жобада «фармацевтикалық препараттар өмірлік циклінің барлық кезеңдерінен қоршаған ортаға шығарылуы мүмкін; өндіру кезінде, пайдалану кезінде және қалдық ретінде жою кезінде. Олар бүкіл Еуропадағы жер үсті және жер асты суларында, ал аз дәрежеде ауыз суда кездеседі».

Комиссия суды фармацевтикалық заттармен ластауға стратегиялық көзқарасты ұсыну қажет екенін атап өтіп, бұл заңды міндеттемені орындайтынын атап өтті.

Ұсынылған тәсіл, дейді ол, зерттеулер мен есептер, сонымен қатар өткен жылы басталған қоғамдық және мақсатты мүдделі тараптардың консультацияларының нәтижелері.

Комиссия әдетте белсенді фармацевтикалық ингредиенттер (API ретінде белгілі) алаңдаушылық тудыратын заттар екенін атап өтеді. Дегенмен, олардың метаболиттері мен ыдырау өнімдері, сондай-ақ кейбір вакцина өнімдеріндегі сынап негізіндегі тиомерсалды қоса, дәрілік препараттардағы кейбір басқа заттар маңызды болуы мүмкін.

Зерттеулерге қарамастан, Комиссия «фармацевтикалық препараттардың үлкен саны үшін олардың қоршаған ортадағы концентрацияларына және бұл концентрациялар қандай қауіп деңгейін білдіретініне қатысты әлі де белгісіздік бар» дейді.

Себебі бірнеше жыл бұрын нарыққа шыққан көптеген фармацевтикалық препараттар рұқсат беру процесінің бөлігі ретінде экологиялық тәуекелді бағалауға жатпайды.

Хабарлама жобасында тағы бір себеп, судың негізгі директивасына сәйкес таңдалған заттар жер үсті және жер асты суларында бақыланса да, қоршаған ортадағы фармацевтикалық препараттардың мониторингі шектеулі екендігі айтылған.

Сондай-ақ, Комиссия «аурухана ағынды суларынан зардап шеккендер» сияқты «ыстық нүкте» деп атайтын жерлерге мониторинг шектеулі. Топырақтағы концентрациялар тағы бір мәселе болып табылады, өйткені бұл көбінесе сандық түрде анықталмаған.

ЕО атқарушы органы нарықтағы фармацевтикалық препараттардың 10%-дан азы олардың қоршаған ортада жеке болуы арқылы қауіп төндіретінін, бірақ тәуекелдерді басқару күш-жігерін қолдану үшін оларды анықтау маңызды деп есептейді.

Бірнеше жыл бұрынғыдан айырмашылығы, бұл күндері барлық фармацевтикалық препараттар үшін экологиялық тәуекелді бағалау жүргізілуі керек.

Жобада фармацевтика секторы үнемі инновацияларға ұмтылатын және «жасыл дизайн» деп атайтын нәрсені қолдайтын күшті және жанданған сала болып табылатыны атап өтіледі.Бұл материалдардың қайта өңдеуге қабілеттілігін жақсартады және басқалар сияқты баламаларды ынталандырады. -фармацевтикалық терапия.

Ол хабарламада ұсынылған тәсіл қоршаған ортадағы фармацевтика мәселесінің ЕО шекарасынан тыс жерлерде де көздері бар екенін мойындай отырып, «қазіргі Комиссияның жұмыс орындарын, өсуді және инвестицияны ынталандырудағы бірінші саяси басымдығына ықпал ететінін» қосады. сондықтан халықаралық өлшемді бірге шешу маңызды.

Күрделі тақырып 26-28 қарашада Миланда өтетін EAPM екінші жыл сайынғы конгресінде талқыланады.  Конгресске тіркелу үшін мына жерді басыңыз.