#HTA - Еуропалық Парламент ЕО ауқымындағы әрекетті қолдайды, бірақ пациенттер негізгі әсерді жоққа шығарады

Осы аптада Страсбургтегі Еуропалық Парламенттің пленарлық отырысында ЕО деңгейіндегі денсаулық сақтау технологиясын бағалауға (HTA) арналған заңнаманы қолдауға арналған дауыс беруді көптеген мүдделі тараптар кеңінен қолдады, деп жазады Еуропалық дербес медицина альянсы (EAPM) атқарушы директоры Денис Хорган.

Бірақ бір негізгі топ шеттетілді - науқастар.

Парламент бұл файлды мекеменің Қоршаған орта, қоғамдық денсаулық және азық-түлік қауіпсіздігі комитетінің (ENVI) ұсынымдарына сүйене отырып, 576-ға қарсы (56 депутат қалыс қалды) дауыспен қабылдады.

ENVI баяндамашы Соледад Кабезон Руистің басшылығымен кең ауқымды ымыраға қол жеткізді. Дауыс беруден кейін EAPM 6 қарашада мүше-мемлекеттердің өкілдерімен ТҚА бойынша дөңгелек үстел өткізеді. Кездесуді ЕО жанындағы тұрақты өкілдіктер өткізеді және практикалық тұрғыдан ымыраға келудің егжей-тегжейлері талқыланады.

Дөңгелек үстелде денсаулық сақтау жүйесіне инновацияларды нақты практикалық мағынада енгізуге қалай мүмкіндік беру керектігі қарастырылып, ТҚҚ туралы жаңа заңнамадан туындайтын артықшылықтар қарастырылады.

Жазда және күзде өткен ENVI кездесулерінде пациенттердің қатысуы компромисстік түзетулерде қарастырылғанына қарамастан, ұсынылған заңнама пациенттердің ЕО-HTA ынтымақтастық шеңберіне барабар қатысуын қамтамасыз етуде қысқа, кейбір пациенттерге бағытталған топтарды ұсынады.

Бірлескен мәлімдемеде Қатерлі ісікке қарсы Еуропалық Коалиция (ECPC) және EAPM жаңа заңнамаға «Үйлестіру тобының тең және сенімді мүшелері ретінде» пациенттер ұйымының ресми қатысуын қабылдамау туралы Парламенттің шешіміне өкініш білдірді.

Екі ұйымның мәлімдеуінше, пациенттер бірегей білімге, перспективаларға және тәжірибеге ие және медициналық технологиялардың соңғы бенефициарлары болып табылады. Сондықтан, заңнама олардың денсаулығы мен өміріне тікелей әсер еткенде, пациенттердің өкілдігі шешім қабылдаудың барлық деңгейінде өте маңызды дейді олар.

Страсбургтегі дауыс берудің бір бөлігі ретінде Еуропарламент депутаттары комитетке басқа институттармен келіссөздерге дайындалуға мүмкіндік беру үшін файлды ENVI-ге қайтаруға келісті, бірақ 2019 жылғы мамырдағы парламент сайлауына дейін егжей-тегжейлі келіссөздер жүргізу үшін уақыт өтіп жатыр. Страсбургтегі дауыс беру мүше мемлекеттермен келіссөздер үшін негіз болады.

EAPM саясаткерлерге көпір қызметін атқаратын көп жақты платформасын ескере отырып, бірлескен HTA артықшылықтарының негізгі драйвері болды.

Ол нақты саяси өзгерістерге айналдыру үшін әртүрлі көзқарастардағы негізгі алаңдаушылықтарды аударуды мақсат етті. Альянс ЕО желісіндегі HTA жүйесінде не жұмыс істейтінін және не жұмыс істемейтінін анықтау үшін операциялық ынтымақтастық нұсқаларын мұқият қарастырды.

EAPM сонымен қатар парламенттегі STEPs мүдделі тобы арқылы Еуропарламент депутаттарымен тығыз байланыста болды (STEPs Еуропадағы пациенттерге арналған мамандандырылған емдеуді білдіреді) және HTA тақырыбы бойынша бірнеше дөңгелек үстелдер өткізді.

Осы аптадағы дауыс беруден кейін баяндамашы Кабезон Руис былай деді: «Бүгін қабылданған есеп ЕО-да денсаулық сақтау технологиясына қолжетімділікті жақсартуға, әсіресе сапа тұрғысынан, сонымен қатар медициналық қажеттіліктерге сәйкес ғылыми жобаларды таңдауға бағытталған.

Ол мұны «денсаулыққа қол жеткізудің негізгі құқығын кепілдендіруге бағытталған қадам» және «пациенттер мен қоғамдық денсаулық сақтау жүйелері үшін қосымша құндылық» деп атады.

Кабезон Руистің көзқарасы - мүше мемлекеттерге «коммерциялық мүдделердің басым болуына жол бермей, пациенттер мен мемлекеттік бюджет үшін ең ақылға қонымды таңдау жасауға» мүмкіндік беретін HTA бойынша еуропалық ереже.

Ол былай деп қосты: «ЕО бойынша жүйенің болмауы зерттеулер тиімді емес екенін көрсеткен кезде белгілі бір емдеуді мемлекеттік жүйелер арқылы ұсынуға мүмкіндік береді. Мысалы, қатерлі ісікке қарсы препараттардың бағасы соңғы онжылдықта емдеу ретіндегі тиімділігінен он есеге дейін өсті. Сондай-ақ Еуропа нарығына шығарылған жаңа дәрілік заттардың жоғары пайызы бұрыннан бар өнімдерден ешқандай артықшылық бермейтіні дәлелденді.

Өз тарапынан ECPC және EAPM реттеу теңсіздіктерді жеңуге, инновациялық емдеуге қол жеткізудегі кедергілерді азайтуға, жаңа терапияның шынайы құндылығын мойындауға және ұлттық денсаулық сақтау жүйелерінің тұрақтылығын жақсартуға көмектесетінін мойындайды.

Олардың айтуынша, HTA жақсарту және елдер арасындағы ынтымақтастықты нығайту жаңа терапиялар мен дәрі-дәрмектердің медициналық және әлеуметтік құндылығын жақсырақ бағалауға мүмкіндік береді. Сондай-ақ олар «заңнамалық құжаттағы қиындықтарды жеңу және Бірлескен клиникалық бағалаулардың шындыққа айналуын қамтамасыз ету үшін сындарлы диалогқа» шақыра отырып, міндетті аспектілерге қатысты мүше мемлекеттер білдірген кейбір алаңдаушылықтарды шешу үшін парламент қабылдаған қадамдарды атап өтті. Еуроодақ зиянсыз кідіріссіз».

Кез келген келісім Кеңесте білікті көпшілікті қажет етеді - бұл мүше мемлекеттердің 55%-ы ЕО халқының кем дегенде 28%-ын құрайтын тәжірибені (негізінен 65) жақтап дауыс беруі керек дегенді білдіреді.

Кабезон Руис былай деп қосты: "Бұл есеп денсаулыққа қол жеткізудің негізгі құқығын кепілдендіруге бағытталған қадам. Дегенмен, біз одан әрі қадамдар жасауға ниеттіміз. Шын мәнінде, бұл медициналық құрылғылар саласында шешім қабылдау үшін көбірек ғылыми дәлелдер қажет. Бұл дамып келе жатқан нарық, бірақ ол әлі де бөлшектенген, сондықтан еуропалық бағалау міндетті түрде қосымша құн болады.

"Бүгінгі дауыс беруден кейін мен Еуропарламенттен мүше мемлекеттермен түпкілікті заң бойынша келіссөздер жүргізуге мандатын алдым. Осы уақытқа дейін ЕО үкіметтері арасындағы ілгерілеушілік өте баяу болды. Енді олар еуропалық пациенттердің мүддесі үшін өз жұмысын тездетеді деп үміттенемін. .”

Кез келген кідірістерге қатысты Еуропарламент депутаттарының дауысы Кеңеске шаралар қабылдау үшін қосымша қысым жасайды. Міндетті аспектілер басқа мүше мемлекеттер арасында Франция мен Германияның ертерек қарсылықтарымен даулы болып шықты, дегенмен ENVI JCA есептерін міндетті түрде қабылдауды қолдайтынын және мүше мемлекеттердің ұлттық бағалауды «пайдалануын» және «қайталамауын» талап ететінін айтты. деңгейі. ENVI Комиссияның рөлін әкімшілік функциямен шектеу арқылы мүше мемлекеттердің мәселелерін шешуге көшті, сондай-ақ дәрілік заттардың өтпелі кезеңін төрт жылға дейін және медициналық бұйымдар үшін жеті жылға дейін ұзартты.

Онда «дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы құрылғылардың сапасы мен қауіпсіздігінің жоғары стандарттарын белгілеу» атап өтілді.

Жақында өткен EAPM дөңгелек үстелінде сөз сөйлеген Еуропарламент депутаты Питер Лиз қазіргі уақытта медициналық технологияларды бағалау үшін HTA рөлі шектеулі екенін, тек 1% технологиялар бойынша жүргізілетінін және сонымен қатар бірнеше елдерде ғана қолданылатынын атап өтті.

Ол былай деді: «Еуропаға бұрынғы ерікті ынтымақтастықтарға негізделген және оларды кеңейтетін легион болып табылатын қазіргі олқылықтарды толтыру үшін негіз қажет. Ол келіссөздерді формальды етіп, жетілдіріп, тездетуі керек. Технология мұны дұрыс және байсалды ниетпен қолданса, орындауға болатыны анық.

«Ең басты мақсат – кез келген мүше мемлекеттен дәрі-дәрмектің немесе медициналық құрылғының клиникалық тиімділігінің ең жақсы білімі мен дәлелін алу және оны ЕО-да қолдануға болатын ең жақсы нұсқаларды анықтау үшін бөлісу», - деп қосты ҚОҚМ.

Бұл мақаланы бөлісіңіз: