короновирус
BioNTech/Pfizer және Moderna-дан COVID-19 вакциналарын жеткізу және вакцина өндіру қуатын арттыру
EMA адамның дәрі-дәрмек жөніндегі комитеті (CHMP) Еуропалық Одақтағы COVID-19 вакциналарын өндіру мен жеткізуді ұлғайтуға мүмкіндік беретін екі маңызды ұсынысты қабылдады.
BioNTech/Pfizer компаниясының COVID-19 вакцинасына арналған кеңейтілген процестер
EMA Pfizer компаниясының Пурстағы (Бельгия) вакцина өндірісінде партия көлемін ұлғайтуды және онымен байланысты процесс масштабын мақұлдады. Агенттіктің адамдық медицина комитетінің ұсынысы (CHMP) Еуропалық Одақта BioNTech және Pfizer әзірлеген Comirnaty, COVID-19 вакцинасын жеткізуге айтарлықтай әсер етеді деп күтілуде.
BioNTech Manufacturing GmbH ұсынған мәліметтерді қарау негізінде Puurs алаңында өндірілген дайын өнімнің партиясының көлемін ұлғайту туралы өтінім мақұлданды. EMA шешімі Puurs қондырғысының жоғары сапалы вакциналарды дәйекті түрде шығаруға қабілетті екенін растайды және Pfizer/BioNTech компаниясына осы учаскедегі өндіріс процесін кеңейтуге мүмкіндік береді.
Сипатталған өзгерістер EMA веб-сайтындағы осы вакцина туралы жалпыға қолжетімді ақпаратқа қосылады.
COVID-19 вакцинасы Moderna үшін жаңа толтыру өндірісі желісі
The CHMP сонымен қатар Испанияның Рови қаласындағы Еуропалық Одақ үшін Moderna дайын өнім өндіру орнында жаңа құю желісін мақұлдауды ұсынды. Жаңа жол синхрондау үшін дайын өнімді толтыру әрекеттерін арттыруға мүмкіндік береді белсенді зат бойынша масштабтау процесі өткен айда бекітілген белсенді зат өндіру орны (Lonza, Visp)..
Сипатталған өзгерістер EMA веб-сайтындағы осы вакцина туралы жалпыға қолжетімді ақпаратқа қосылады.
EMA барлығымен үздіксіз диалогта тіркеу куәлігінің иелері COVID-19 вакциналарының саны, өйткені олар ЕО-да вакциналарды жеткізу үшін өндірістік қуаттарын кеңейтуге ұмтылуда. Агенттік жаңа сайттарды қосу немесе жоғары сапалы COVID-19 вакциналарын өндіруге арналған қолданыстағы сайттардың қуатын арттыру үшін өтінімдерді қолдау және жеделдету үшін қажетті дәлелдер бойынша нұсқаулар мен кеңестер береді.
Ұқсас мазмұн
Бұл мақаланы бөлісіңіз:
EU Reporter кең ауқымды көзқарастарды білдіретін әртүрлі сыртқы көздерден алынған мақалаларды жариялайды. Бұл мақалалардағы ұстанымдар ЕО репортерінің ұстанымдары болуы міндетті емес. EU Reporter толық нұсқасын қараңыз Жариялану шарттары қосымша ақпарат алу үшін EU Reporter жасанды интеллектті журналистік сапаны, тиімділікті және қолжетімділікті арттыру құралы ретінде қолданады, сонымен бірге AI көмегімен барлық мазмұнда қатаң адамдық редакциялық қадағалауды, этикалық стандарттарды және ашықтықты сақтайды. EU Reporter толық нұсқасын қараңыз AI саясаты Қосымша ақпарат алу үшін.
-
Нидерланды4 күн бұрынӘлемдегі ең әдемі жылқылар Нидерландыға келеді
-
Италия4 күн бұрынБертолдидің «Жаңа зұлым империясы»: Батысқа қауіп төндіретін одақтарды картаға түсіру
-
ғарыш3 күн бұрынЕуропалық Одақ IRIS²-ді жеделдетіп және күшейтіп жатыр
-
жалпы4 күн бұрынЕуропаның Қытайға апаратын қысқа жолы: Қазақстанның жаңа тас жолы транзиттік бағыттарды шамамен 1,000 шақырымға қысқартады
