Кардиологиялық клиникалық сынақтар ATTR-CM-дегі Attruby-ді күшейтеді, ал GLP-1 және CHAMPION-AF жүрек-қан тамырлары күтімінің болашағын қалыптастырады

Кардиология қарқынды өзгерістердің тағы бір кезеңіне аяқ басып келеді, ірі клиникалық сынақтар жүрек-қан тамырлары медицинасындағы емдеуді қайта құруда. GLP-1 рецепторларының агонистерінің жүрек-қан тамырлары үшін пайдасының кеңеюін көрсететін зерттеулерден бастап жүрекше фибрилляциясы мен ATTR-CM байланыстыратын жаңа дәлелдерге дейін, жақында жүргізілген зерттеулер пациенттерге күтім жасаудың болашағы тек уәдеге ғана емес, сенімді клиникалық дәлелдерге де байланысты болатынын көрсетеді. III фазалық сынақтағы Вайнуаның сәтсіздігі айқын мысал болып табылады, ол қазіргі ATTR-CM емдеу жолын күшейтеді және BridgeBio's Attruby сияқты қалыптасқан терапиялардың негізін нығайтады.

Вайнуа ATTR-CM препаратында Attruby цементін ең қолайлы емдеу әдісі ретінде көрсетті

Биыл кардиология саласындағы зерттеулер соншалықты көп назар аударды AstraZeneca компаниясының Вайнуадағы III фазалық сынағы ретінде транстиретин амилоидты кардиомиопатиясында (ATTR-CM). Вайнуаны транстиретин тұрақтандырғыш терапиясына қосу осы прогрессивті және өмірді шектейтін аурумен өмір сүретін науқастардың нәтижелерін одан әрі жақсартады деген үміт жоғары болды. Керісінше, сынақ өзінің негізгі мақсатына жете алмады, Вайнуаны стандартты күтімге қосқан кезде жүрек-қан тамырлары өлімінің немесе қайталанатын жүрек-қан тамырлары оқиғаларының статистикалық тұрғыдан айтарлықтай төмендегенін көрсетпеді.

Зерттеуге 140 апта ішінде 1,432 пациент қатысты, бірақ жартысынан көбі (57%) тіркелген кезде транстиретин тұрақтандырғыштарын қабылдап жүрген, ал тағы 24%-ы сынақ кезінде оны бастаған. Сарапшылардың пікірінше, бұл Вайнуаның қолданыстағы терапиядан басқа кез келген қосымша пайдасын көрсетуді қиындатады, сайып келгенде, зерттеу дизайны препараттың әлеуетін толығымен жоққа шығарудың орнына жасырды ма деген сұрақ туғызады.

Нәтижелер емдеу ландшафтын қайта құрудың орнына, қолданыстағы күтім стандартының беріктігін нығайтады. Тұрақтандырғыш терапияның үстіне Вайнуаны қосудың ешқандай пайдасы болмағандықтан, нәтижелер BridgeBio компаниясының дәлелдерін күшейтеді. Атруби ATTR-CM үшін ең қолайлы емдеу әдісі ретінде.

Зерттеулік кіші топтық талдаулар Вайнуаның монотерапия ретінде әлеуеті болуы мүмкін екенін көрсетті, бірақ бұл нәтижелер сынақтың негізгі мақсатқа жетудегі сәтсіздігінен асып түсу үшін жеткіліксіз болды. Сондықтан, зерттеу жаңа емдеу жолын ашу үшін емес, қолданыстағысын растау үшін есте қалады, бұл қалыптасқан тұрақтандырғыш терапияны ең күшті клиникалық дәлелдермен қамтамасыз етеді.

Жүрек-қан тамырлары профилактикасында GLP-1 терапиясын елемеу қиындай түсуде

Егер Вайнуа ATTR-CM терапиясының маңыздылығын арттырса, GLP-1 рецепторларының агонистері жүрек-қан тамырлары ауруларының алдын алудың келесі бағытын көрсетеді.

Бұрын негізінен қант диабеті мен семіздікке қарсы дәрі ретінде қарастырылған GLP-1 терапиясы қазір жүрек-қан тамырлары ауруларының сенімді жағдайларын қалыптастыруда. Жаңа. зерттеу Американдық диабет қауымдастығының ғылыми сессияларында ұсынылған және Американдық жүрек қауымдастығының журналында жарияланған зерттеулерде семіздік пен аутоиммундық ауруы бар, GLP-1 рецепторларының агонистін қабылдайтын ересектерде веноздық тромбоэмболия қаупі 17%-ға, өкпе эмболиясының қаупі 31%-ға, жедел жәрдем бөліміне бару ықтималдығы 21%-ға және өлім қаупі 44%-ға төмен екені анықталды, дегенмен жүрек талмасы қаупінің байқалған 14%-ға төмендеуі статистикалық тұрғыдан маңызды болған жоқ. Талдау сонымен қатар инсульт қаупінің орташа 13%-ға төмендегенін көрсетті, дегенмен жүрек талмасы қаупінің байқалған 14%-ға төмендеуі статистикалық тұрғыдан маңызды болған жоқ.

Дәлелдердің өзі бақылаушылық болғандықтан және себептілікті дәлелдемейтіндіктен, дәлелдерді мұқият түсіндіру қажет. Солай бола тұрса да, ол кеңірек мағынаға сәйкес келеді. үлгі GLP-1 терапиясы жүрек-қан тамырлары қаупін тек салмақ жоғалту арқылы ғана емес, соның ішінде гликемиялық бақылауды жақсарту және жүйелік қабынуды төмендету арқылы да төмендетуі мүмкін екенін көрсетеді.

Қозғалыс бағыты айқын. GLP-1 рецепторларының агонистері метаболикалық терапиядан таңдалған жоғары қауіпті пациенттер үшін жүрек-қан тамырлары қаупін төмендетудегі маңызды рөлге ауысуда.

CHAMPION-AF ерте абляцияға деген ынтаны тексерудің пайдалы әдісі болып табылады

Чемпион-Аф клапандық емес жүрекше фибрилляциясы бар науқастарда инсульт қаупін азайтудың бірінші қатардағы нұсқасы ретінде WATCHMAN FLX сол жақ жүрекше қосалқысын жабу құрылғысын К дәрумені емес пероральды антикоагулянттарға (NOAC) қарсы бағалады. Оның хабарламасы қарапайым, бірақ маңызды. Тартымды емдеу стратегиялары әлі де ауыр нәтижелерді жақсартатынын дәлелдеуі керек.

Сынақ барысында WATCHMAN FLX құрылғысы жүрекше фибрилляциясы бар науқастарда қанды сұйылтатын дәрімен салыстырылды. Құрылғыны қабылдаған науқастар үш жыл ішінде қан кету асқынуларын аз бастан кешіргенімен, оларда жалпы алғанда жүрек-қан тамырлары аурулары көбірек болды, дәрі-дәрмектер тобында бұл көрсеткіш 65-ке қарсы 81 жағдайды құрады. Зерттеу нәтижелері құрылғының қазіргі бірінші қатардағы емдеуді алмастыра алатындай сенімді емес екенін көрсетеді.

Осы тұрғыдан алғанда, CHAMPION-AF кері шегініс емес, шекара белгісі болып табылады. Ол абляцияның бүгінгі таңда қай жерде қолдау тапқанын және тәжірибе өзгермес бұрын қай жерде күшті дәлелдер қажет екенін анықтауға көмектеседі.

Жүрек-қан тамырлары туралы ең күшті оқиға әлі де дәлелдермен дәлелденген оқиға

Бұл зерттеулер саланың нақты прогресс болып саналатын нәрселерге қатысты селективтірек және сенімдірек бола бастағанын көрсетеді. GLP-1 терапиясы кардиологияны дәстүрлі тәуекелдерді басқарудан тыс алдын алу туралы байыпты ойлауға мәжбүрлейді, ал CHAMPION-AF тіпті сенімді араласулар да нәтижелер туралы деректер арқылы өз орнын табуы керек екенін көрсетеді.

ATTR-CM үшін Вайнуа нәтижесі ерекше айқындық береді. Жаңа аралас терапия тарауын ашудың орнына, ол Attruby препаратын ATTR-CM емдеудегі ең қолайлы нұсқа ретінде бекітті және тұрақтандырғыштардың күтімнің негізі ретіндегі кең рөлін күшейтті. Кардиология саласындағы тығыз байланыста бұл маңызды, себебі тәжірибені өзгертуі мүмкін терапиялар міндетті түрде ең жаңа емес, бірақ клиниктердің сеніміне лайық екенін дәлелдейтіндер.

Бұл мақаланы бөлісіңіз: