АҚШ-тың ZYN-ге рұқсат беруі ЕО никотин саясатының болашағына қауіп төндіреді

АҚШ Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасының (FDA) 20 ZYN никотин пакетіне нақты төмендетілген тәуекел туралы талап қоюға рұқсат беру туралы шешімі Брюссель жаңа өнім ережелерін дайындап, никотин пакеттеріне ЕО бойынша салық салуды ұсынған кезде Еуропалық Одақтың саясатының бағытымен айқын қарама-қайшылық тудырды.

Америка Құрама Штаттарының Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы 20 ZYN никотинді пакеттік өнімдерін сатуға рұқсат берді, онда ересек темекі шегушілерге темекіні пакеттермен толығымен ауыстыру бірнеше ауыр аурулардың қаупін азайта алатыны туралы ақпарат берілген.

Шешім2026 жылдың 30 маусымында шығарылған бұл құжат FDA-ның никотин пакеттеріне модификацияланған қауіпті темекі өнімдеріне тапсырыс берген алғашқы жағдайы.

Рұқсат етілген тұжырымдама былай делінген:

«Темекінің орнына ZYN қолдану ауыз қуысы қатерлі ісігі, жүрек ауруы, өкпе қатерлі ісігі, инсульт, эмфизема және созылмалы бронхит қаупін төмендетеді».

Тапсырыстар ZYN-ның он түрін қамтиды, олардың әрқайсысы 3 мг және 6 мг никотин концентрациясында сатылады. Өнімдерге Chill, Cinnamon, Citrus, Coffee, Cool Mint, Menthol, Peppermint, Smooth, Spearmot және Wintergreen кіреді.

Өндіруші Swedish Match USA компаниясы Philip Morris International компаниясына тиесілі. Өнімдер 2025 жылдың қаңтарында АҚШ нарығында қалуға FDA рұқсатын алған болатын, бірақ жаңа шешім денсаулыққа қатысты нақты салыстырмалы талапқа рұқсат беру арқылы әлдеқайда алға жылжуды көздейді.

АҚШ Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) бұл шешім кең ауқымды ғылыми шолудан кейін қабылданғанын және ересек темекі пайдаланушыларына өнімдер арасындағы қауіп айырмашылықтары туралы дәл ақпарат беру үшін қабылданғанын мәлімдеді.

«FDA-ның модификацияланған қауіпті өнімдерді шолуы ересек пайдаланушылардың темекі өнімдерінің салыстырмалы зияны туралы анық, ғылыми негізделген ақпаратқа ие болуын қамтамасыз етуге бағытталған, осылайша олар хабардар таңдау жасай алады», - деді ол. Брет Коплоу, FDA Темекі өнімдері орталығының директорының міндетін атқарушы.

Бұл шешім ZYN зиянсыз дегенді білдірмейді, сондай-ақ өнімдерді дәрі-дәрмек немесе темекі шегуден бас тарту емі ретінде мақұлдамайды. Никотин тәуелділікті тудырады, сондықтан FDA қазіргі уақытта темекі немесе никотин қолданбайтын адамдарға бастамауға кеңес береді.

Шешімнің маңыздылығы реттеуші органның никотин өнімдерінің әртүрлі қауіп деңгейлерін тудыруы мүмкін екенін ресми түрде мойындауында жатыр.

Қосарлы пайдаланудың орнына ауысу

«Темекінің орнына» деген сөз тіркесінде маңызды ереже бар. Рұқсат етілген талап темекіні ZYN-мен алмастыратын темекі шегушілерге қолданылады. Бұл темекі шегуді жалғастыра отырып, никотин пакеттерін пайдаланатын тұтынушылар үшін қауіптің дәл сондай төмендеуіне кепілдік бермейді.

Темекі темекіні жағады, нәтижесінде темекі шегуге байланысты көптеген қатерлі ісіктерге, жүрек-қан тамырлары ауруларына және тыныс алу жолдарының ауруларына жауапты улы заттардан тұратын түтін пайда болады. Никотин пакеттері темекіні жаға алмай немесе түтін шығармай, никотинді ауыз қуысы арқылы жеткізеді.

Бұл айырмашылық темекінің зиянын азайту қағидатының негізгі бөлігі болып табылады: никотинді қолдануды тоқтата алмайтын немесе тоқтатқысы келмейтін темекі шегушілер жанғыш өнімдерден бас тарту арқылы денсаулыққа қауіп төндіретін факторларды азайта алады.

Сондықтан FDA шешімі саяси пікірталастарда жиі бұлыңғыр болып көрінетін маңызды айырмашылықты мойындайды. Өнім тәуелді етуі мүмкін және оны қолданбайтындар үшін жарамсыз болуы мүмкін, бірақ темекі шегуге қарағанда әлдеқайда аз қауіпті.

Ұлыбританиядағы қоғамдық денсаулық сақтау саласындағы шолушы Клайв БейтсТемекі шегу және денсаулыққа қарсы іс-қимыл жөніндегі бұрынғы директоры никотин пакеттерінің Скандинавиядағы швед снюсын қолданумен байланысты пайдамен салыстыруға болатын пайда әкелуі мүмкін деп мәлімдеді.

«Тұтынушыға жарамды никотин мөлшері бар темекісіз никотин пакеттері Скандинавиядағы швед снюсы үшін құжатталғандай, яғни темекіге аз қауіпті балама ретінде қызмет ету арқылы қоғамдық денсаулыққа пайда әкелу мүмкіндігіне ие», - деді Бейтс.

«Еуропалық Комиссия FDA-ның жан-жақты процесі мен кең ауқымды пайымдауларына мұқият назар аударуы керек. Қазіргі уақытта федералды үкімет туралы жақсы пікір айту әдеттен тыс, бірақ бұл дұрыс жауап дұрыс себептермен алынған маңызды ерекшелік», - деп қосты ол.

Бейтс сонымен қатар нашар жасалған реттеу, соның ішінде никотиннің тым төмен шектері, темекі алмастырғыштары ретінде пакеттердің тиімділігін төмендетіп, жанғыш темекі нарығын байқаусызда қорғай алады деп тұжырымдады.

Неліктен FDA шешімі Еуропа үшін маңызды

Американың шешімі Еуропалық Одақ үшін ерекше маңызды сәтте қабылданды.

Еуропалық Комиссия бір мезгілде темекіге салық салуды (TED) қайта қарау бойынша ресми ұсынысты ілгерілетуде және темекі мен никотин өнімдерін, олардың көрсетілімін, сатылымын, жарнамасын және ілгерілетуін реттейтін ЕО заңнамасын кеңірек қайта қарауды дайындауда.

Никотин пакеттері қолданыстағы Темекі өнімдері директивасына (TPD) сәйкес ЕО деңгейінде жан-жақты реттелмеген. Олардың құрамында никотин бар, бірақ темекі жоқ болғандықтан, олар темекіге, өзіңіз жасайтын темекіге, қыздырылатын темекіге және электронды темекіге қолданылатын көптеген үйлестірілген ережелерден тыс қалады. Нәтижесінде еуропалық нарық бөлшектенген.

Кейбір мүше мемлекеттер никотин пакеттерін ұлттық шектеулерге байланысты пайдалануға рұқсат береді. Басқалары никотинге шектеулер, қаптама және ескерту талаптары немесе жарнамалық бақылауды енгізді, ал Франция тыйым салуды жүзеге асырды.

Әртүрлі ұлттық ережелер тұтынушылар мен өндірушілер үшін белгісіздік тудырады және ЕО ішкі нарығында олардың орындалуын қиындатады.

The Комиссияның 2026 жылғы сәуірдегі бағалауы Еуропалық темекіге қарсы күрес шеңберінің 1999 жылғы 1 қаңтардағы шешімі никотин пакеттерінің, электронды темекілердің және қыздырылатын темекі өнімдерінің тез өсуін қолданыстағы ЕО заңнамасы енді жеткілікті түрде шешуге мүмкіндік бермейтін негізгі қиындықтардың бірі ретінде анықтады.

Бағалау ЕО ережелері темекі шегу деңгейінің төмендеуіне және темекі шегуге байланысты өлім-жітімнің төмендеуіне ықпал еткенімен, өнімдердегі, маркетингтік тәжірибелердегі және тұтынушылардың мінез-құлқындағы өзгерістерге ілесе алмаған деген қорытындыға келді.

ЕО балалар, жасөспірімдер және жастар арасында жаңа никотин өнімдерін пайдалануға ерекше алаңдаушылық білдіреді. Дегенмен, FDA шешімі ЕО саясаткерлері енді аулақ болу қиын болатын қосымша мәселені тудырады: жаңа ЕО ережелері жанғыш темекілер мен темекісіз никотин өнімдері арасындағы қауіп айырмашылықтарын мойындауы керек пе.

Екі қарама-қарсы реттеуші философия

Вашингтон мен Брюссель арасындағы жаңадан пайда болып жатқан айырмашылық тек бір юрисдикцияның рұқсат етуші, ал екіншісінің шектеуші болуында ғана емес.

АҚШ Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) никотин өнімдерін өте қатаң алдын ала тексеруден өткізеді. Өнімдерді заңды түрде сатуға шығар алдында рұқсат алу керек, ал өндіруші өзгертілген тәуекел туралы талап қоюы үшін бөлек дәлелдер қажет.

Егер кейінірек дәлелдемелер өнімнің денсаулыққа пайдасы жоқ екенін көрсетсе, FDA маркетингтік шарттарды енгізуі, нарықтан кейінгі бақылауды талап етуі және тапсырысты қайтарып алуы мүмкін.

Дегенмен, оның тәсілі тұтынушыларға бір өнімнен екіншісіне толығымен ауысу ауру қаупін азайтатыны туралы сенімді дәлелдер көрсетілген кезде хабарлау керектігін мойындайды.

Комиссияның қазіргі тәсілі темекіге және никотинге байланысты өнімдердің жалпы тартымдылығы мен тұтынуын азайтуға көбірек көңіл бөледі. Оның салық салу туралы ұсыныс никотин пакеттерін тәуелділікті ұзартатын немесе темекінің орнын басатын өнімдер ретінде, әсіресе жастар арасында, ашық түрде ұсынады.

Бұл ұстанымдар міндетті түрде келіспеушілік тудырмайды.

ЕО жас шектеулерін, маркетингтік шектеулерді, ингредиенттер стандарттарын және никотинге пропорционалды шектеулерді енгізе алады, сонымен бірге ересек темекі шегушілер темекіні толығымен тастаудан пайда көретінін мойындайды.

Сондай-ақ, ол өндірушілер расталған тәуекел айырмашылықтары туралы хабарлауға рұқсат сұрай алатын дәлелді процесті жасай отырып, дәлелденбеген коммерциялық талаптарға тыйым салуы мүмкін.

Балама нұсқа денсаулыққа айтарлықтай әртүрлі салдары бар өнімдерге салық салудың, ескертулердің және жарнама ережелерінің ұқсастығын арттыру болар еді.

Дәлелді саясатты қалыптастыруға арналған тест

ЕО осы жылдың 22 мамырынан 14 тамызына дейін Темекі өнімдері туралы директиваға (TPD) және Темекі жарнамасы туралы директиваға (TAD) өзгерістер енгізу бойынша қоғамдық кеңес өткізді. Бұл кеңес 2026 жылдың соңына дейін жоспарланған заңнамалық базаны қайта қарау туралы ақпарат беруге арналған.

Бұл 2014 жылы қолданыстағы темекі өнімдері туралы директива қабылданған кезде қолжетімді болмаған дәлелдемелерді қарастыруға мүмкіндік береді.

Никотин пакеттері сол кезде маргиналды өнім болды. Қазір олар тез кеңейіп келе жатқан санатты білдіреді, ал ұлттық үкіметтер барған сайын әртүрлі жауаптар қабылдауда.

FDA шешімі Еуропаны АҚШ үлгісін ұстануға мәжбүрлемейді. ЕО-ның коммерциялық никотинге қатысты әртүрлі құқықтық құрылымдары, қоғамдық денсаулық сақтау басымдықтары және көзқарастары бар.

Дегенмен, бұл маңызды реттеушілік прецедент жасайды.

Әлемдегі ең беделді қоғамдық денсаулық сақтау органдарының бірі ересек темекі шегушілерге арнайы никотин пакеттеріне толығымен ауысу ауыз қуысы қатерлі ісігі, жүрек ауруы, өкпе қатерлі ісігі, инсульт, эмфизема және созылмалы бронхит қаупін азайтатынын айтуға жеткілікті дәлелдер бар деген қорытындыға келді.

Бұл тұжырым темекі мен темекісіз никотин өнімдерінің іс жүзінде бірдей екендігі туралы кез келген саясатқа немесе қоғамдық хабарламаға сәйкес келмейді.

Бұл мәселе Комиссияның салық ұсынысына ерекше қатысты. Салық салу тұтынушылардың мінез-құлқына ішінара өнімдердің салыстырмалы бағаларын өзгерту арқылы әсер етеді. Егер пакеттерге темекіге қарағанда экономикалық артықшылық айтарлықтай төмендейтіндей қатты салық салынса, темекі шегушілердің ауысуға ынтасы аз болуы мүмкін.

Керісінше, салықтарды тым төмен белгілеу ешқашан темекі шекпеген жастар арасында қолжетімділікті және пайдалануды арттыруы мүмкін.

Сондықтан ЕО заң шығарушыларының міндеті - реттеу мен реттеуден бас тарту арасында таңдау жасау ғана емес. Бұл шектеулерді, салық салуды және тұтынушылар туралы ақпаратты тәуекел, мінез-құлық және халық деңгейіндегі әсерлер туралы дәлелдерге сәйкес калибрлейтін негізді әзірлеу.

Еуропаның таңдауы

Вашингтон ересектердің қауіптілігі төмен баламалар туралы дәл ақпаратқа лайық екенін мойындап жатқанда, Брюссель оларды шектеу, салық салу немесе тыйым салу жолдарын іздестіруде.

Сонымен қатар, ЕО заңсыз бір рет қолданылатын вейптерді, тыйым салынған хош иістерді, никотиннің шамадан тыс деңгейін және қара нарық арналары арқылы өтетін рұқсат етілмеген құрылғыларды бақылауда ұстай алмай отыр. Реттелетін өнімдер жын-шайтан ретінде сипатталады, ал заңсыз және реттелмеген өнімдер тұтынушыларға, соның ішінде жастарға жете береді.

Алдағы ЕО пікірталасында Брюссельдің темекіден бас тарту мақсатын тәуекелі төмен баламалардың әлеуетті рөлімен үйлестіре алатындығы тексеріледі.

FDA шешімі талқылауды қалыптастыруы мүмкін үш мәселені қарастырады.

Біріншіден, никотин пакеттері зиянсыз емес және оларды балаларға немесе никотин қолданбайтын адамдарға насихаттауға болмайды.

Екіншіден, жанудың болмауы олардың қауіптері темекіге байланысты қауіптерден айтарлықтай ерекшеленуі мүмкін екенін білдіреді.

Үшіншіден, ең үлкен пайда темекі шегушілер темекі шегуді жалғастыра отырып, пакеттерді пайдаланудың орнына темекі шегуді толығымен ауыстырған кезде пайда болады.

Комиссия қолданыстағы заңнамадағы олқылықтарды және мүше мемлекеттер арасындағы бөлінуді шешуде дұрыс шешім қабылдады. Бірыңғай нарықтың дұрыс жұмыс істеуі үшін ортақ өнім стандарттары, жастарды қорғау және құқық қорғау ережелері қажет болуы мүмкін.

Бірақ салыстырмалы тәуекелді мойындамайтын реттеу күтпеген салдарға әкелуі мүмкін.

Клайв Бейтс және басқа да зиянды азайтуды жақтаушылар барлық никотин өнімдерін бірдей қауіпті деп санау тұтынушыларды қауіпсіз баламаларға көшуден бас тарту арқылы темекі шегуден сақтай алады деп тұжырымдайды. Еуропалық денсаулық сақтау саласындағы белсенділер коммерциялық нарықта сатылатын никотин өнімдерінің өсуі тәуелді пайдаланушылардың жаңа буынын тудыруы мүмкін деп жауап береді.

Темекі өнімдері туралы қайта қаралған директива (TPD) екі мәселені де шешуі керек.

Еуропалық комиссия кеңесін аяқтап, заңнамалық ұсынысын әзірлеген кезде, американдық шешім еуропалық саясаткерлерге теориялық дәлел емес, нақты жағдайды зерттеуге мүмкіндік береді.

Сұрақ енді реттеуші орган никотин пакетіне қатысты мұқият шектеулі тәуекелді төмендетілген талапты рұқсат ете ала ма деген сұрақта емес. FDA енді солай жасады.

Еуропа үшін сұрақ мынада: алдағы заңнама ғылыми дәлелдердің реттеуге, салық салуға және коммуникацияға әсер етуіне мүмкіндік бере ме, әлде никотин пакеттері темекі шегушілерді темекіден бас тартудағы әлеуетті рөліне қарамастан, негізінен шектеуге жататын басқа өнім ретінде қарастырыла ма?

Бұл мақаланы бөлісіңіз: